PTM Consulting
PTM Consulting es, desde hace más de 20 años, la referencia científica y metodológica para el sector de las ciencias de la vida, ofreciendo un soporte completo para:
Gestión del la calidad
Desarrollo del fármaco a través del QbD
Gestión de riesgos de la calidad
Desarrollo de productos combinados
Transferencia tecnológica
La empresa se distingue por su capacidad de analizar los problemas de proyecto desde «una nueva perspectiva, combinando instrumentos consolidados con métodos innovadores de gestión del conocimiento
La filosofía de PTM transforma la gestión de riesgos de la calidad de herramienta operativa en palanca estratégica para proporcionar soporte en los procesos de toma de decisiones de la empresa.
Esta visión se traduce en una renovación del modo de abarcar los procesos y los riesgos que va mucho más allá del simple suministro de soluciones de asesoramiento para el cumplimiento de las normativas o de un software.
La consolidada experiencia de PTM en los principios del Quality by Design garantiza la integración de la calidad desde las primeras fases de desarrollo del producto o del proceso, acelerando la transferencia tecnológica y evitando la divulgación de información crítica.
Este enfoque asegura una vida útil del producto optimizada y en cumplimiento de las normas pero, sobre todo, orientado a la mejora continua.
Los servicios ofrecidos por PTM Consulting
Ofrecemos soluciones avanzadas que permiten a nuestros clientes obtener información significativa de sus propios datos, optimizando la calidad, guiando el desarrollo de los procesos y creando un recurso duradero y reutilizable que aumenta el valor de la empresa a lo largo del tiempo.
Gestiòn integrada de riesgos de la calidad
Quality by design o calidad a través del diseño
Transferencia tecnológica
Calidad y buenas práticas de fabricación
Integridad de los datos y validación de sistemas informáticos
Dispositivos medicos y productos combinados
Las colaboraciones de PTM Consulting
PTM Consulting colabora activamente con universidades, asociaciones de categoría y organismos certificadores nacionales e internacionales; estas colaboraciones permiten a la empresa desarrollar metodologías cada vez más innovadoras y en línea con los estándares de cada sector.
Además, diseña contenidos didácticos especializados que reflejan la evolución del panorama técnico y regulador del sector de las ciencias de la vida, proporcionando a los clientes las competencias internas críticas para responder rápidamente a los cambios en las normativas.
Cymapp®: la visión de PTM Consulting en un software
Elegir Cymapp® significa adoptar no sólo un software, sino una visión innovadora para la Gestión de Riesgos.
Cymapp® es el resultado tangible del saber hacer acumulado a lo largo de más de veinte años por un equipo interdisciplinar formado por expertos en garantía de la calidad, gestión de riesgos de la calidad, Quality by Design, farmacéutica e ingeniería.
Cada función es fruto de la experiencia directa de profesionales que se han enfrentado en primera persona a los retos cotidianos de las empresas del sector médico y farmacéutico.
El planteamiento en que se basa Cymapp® supera la visión lineal tradicional de la gestión de los riesgos, introduciendo un modelo que mapea no solo las secuencias del proceso, sino también las interconexiones transversales entre variables aparentemente alejadas.
A diferencia de las soluciones software genéricas adaptadas al contexto médico o farmacéutico, Cymapp® representa un cambio de paradigma que nace de una extensa experiencia en el ámbito del asesoramiento sobre los problemas y las oportunidades de la industria farmacéutica y permite construir un patrimonio de conocimiento empresarial que crece orgánicamente a lo largo del tiempo, siendo cada vez más exhaustivo y predictivo.
Paolo Mazzoni
Fundador y CEO de PTM Consulting
- La carrera de Paolo Mazzoni comienza en Barilla donde se ocupa principalmente del desarrollo del packaging. Cuando asume el cargo de New Product Introduction Manager en GSK, se centra en el sector de las ciencias de la vida, gestionando tanto la Packaging Unit como el departamento Device.
- Ha sido Director of Medical Customer Assurance en Flextronics, coordinando el desarrollo y la producción de dispositivos médicos, sobre todo en EE. UU. y Asia.
- Nel 2002, capitalizando su experiencia en la gestión de los riesgos aplicada a toda la vida del producto, funda PTM Consulting. Bajo su tutela, la empresa ha crecido hasta convertirse en una referencia en el sector. En la actualidad, Paolo juega un papel determinante como CEO y CTO (I+D).