PTM Consulting
PTM Consulting rappresenta da oltre 20 anni un punto di riferimento scientifico e metodologico per il settore Life Sciences, fornendo un supporto completo per:
Gestione della qualità
Sviluppo del farmaco in QbD
Quality Risk Management
Sviluppo di combination products
Technology transfer
L’azienda si distingue per la capacità di analizzare le problematiche di progetto con “nuovi occhi”, combinando strumenti consolidati con metodi innovativi di Knowledge Management
La filosofia di PTM trasforma il Quality Risk Management da strumento operativo a leva strategica per supportare i processi decisionali aziendali.
Questa visione si traduce in un rinnovamento dell’approccio ai processi e ai rischi che va ben oltre la semplice fornitura di soluzioni consulenziali per la compliance normativa o di un software applicativo.
L’esperienza consolidata di PTM ai principi del Quality by Design garantisce l’integrazione della qualità fin dalle prime fasi di sviluppo del prodotto o del processo, accelerando il trasferimento tecnologico ed evitando la dispersione di informazioni critiche.
Questo approccio assicura un ciclo di vita del prodotto ottimizzato e conforme alle normative ma, soprattutto, orientato al continuo miglioramento.
I servizi offerti da PTM Consulting
Offriamo soluzioni avanzate che permettono ai nostri clienti di ottenere informazioni significative dai propri dati, ottimizzando la qualità, guidando lo sviluppo dei processi e creando un asset duraturo e riutilizzabile che accresce il valore aziendale nel tempo.
Integrated quality risk management
Quality by design
Technology transfer
Quality and GMP support
Data integrity & computer System validation
Medical device & combination
Le collaborazioni di PTM Consulting
PTM Consulting collabora attivamente con università, associazioni di categoria ed enti certificatori nazionali e internazionali: partnership che permettono all’azienda di sviluppare metodologie sempre innovative costantemente allineate agli standard di settore.
Progetta inoltre percorsi didattici specialistici che riflettono l’evoluzione del panorama tecnico e regolatorio del settore Life Sciences, fornendo ai clienti le competenze interne critiche per rispondere prontamente ai cambiamenti normativi.
Cymapp®: la visione PTM Consulting in un software
Scegliere Cymapp® significa adottare non solo un software, ma una visione innovativa per il Risk Management.
Cymapp® è, infatti, il risultato tangibile della competenza ventennale di un team interdisciplinare formato da esperti in Quality Assurance, Quality Risk Management, Quality by Design, farmaceutica e ingegneria.
Ogni funzionalità è frutto dell’esperienza diretta di professionisti che hanno affrontato in prima persona le sfide quotidiane delle aziende del settore medicale e farmaceutico.
L’approccio alla base di Cymapp® supera la tradizionale visione lineare del Risk Management, introducendo un modello che mappa non solo le sequenze di processo, ma anche le interconnessioni trasversali tra variabili apparentemente distanti.
A differenza delle soluzioni software generiche adattate al contesto medicale o farmaceutico, Cymapp® rappresenta un cambio di paradigma che nasce da un’esperienza consulenziale ventennale sui problemi e le opportunità dell’industria farmaceutica e permette di costruire un patrimonio di conoscenza aziendale che cresce organicamente nel tempo diventando sempre più accurato e predittivo.
Paolo Mazzoni
Fondatore e CEO di PTM Consulting
- La carriera di Paolo Mazzoni inizia in Barilla dove si occupa principalmente di sviluppo del packaging. Quando assume il ruolo di New Product Introduction Manager presso GSK, si focalizza sul settore Life Science, gestendo sia la Packaging Unit che la divisione Device.
- È stato Director of Medical Customer Assurance in Flextronics, coordinando lo sviluppo e la produzione di dispositivi medicali, soprattutto nelle aree USA e Asia.
- Nel 2002, capitalizzando la sua expertise nel Risk Management applicato all’intero ciclo di vita del prodotto, fonda PTM Consulting. Sotto la sua guida, l’azienda è cresciuta fino a diventare un punto di riferimento nel settore, con Paolo che oggi ricopre un ruolo determinante come CEO e CTO (R&D).