Cymapp® para el
El sector farmacéutico opera en un contexto altamente reglamentado y complejo, donde el cumplimiento de las normas es esencial para garantizar la seguridad de los pacientes y la calidad de los productos.
En este escenario, el modelo de mapeo relacional Cymapp® permite a las empresas farmacéuticas tomar decisiones rápidas y conscientes para una gestión eficaz de los riesgos, superando los límites de la mayoría de los enfoques tradicionales.
Todas las ventajas
Por qué una empresa farmacéutica debería utilizar Cymapp®
- Garantiza la armonización con las normativas ICH Q8 y ICH Q9, fundamentales para el desarrollo de un proceso y de un producto garantizando su calidad (Quality by Design).
- Permite analizar las desviaciones de proceso o los resultados fuera de las especificaciones (OOS), identificando de forma anticipada las variables críticas que podrían afectar a la calidad del producto y minimizando los descartes.
- Facilita la transferencia tecnológica, garantizando la coherencia entre las fases de desarrollo y las plantas de producción.
- Genera automáticamente informes de FMEA estructurados, completos e integrados con el mapeo de proceso, simplificando las inspecciones por parte de los organismos reguladores y acelerando los procesos de toma de decisiones.
- Identifica cualquier parámetro clave del proceso productivo, permitiendo asimismo demostrar a los inspectores un conocimiento profundo del producto y del proceso.
- Facilita las actividades de gestión y control de cambios, permitiendo evaluar el impacto de cualquier modificación antes de su implementación y reduciendo así los riesgos asociados a los cambios.
Transforma la gestión de los riesgos
La diferencia entre Cymapp® y otras soluciones similares para el sector farmacéutico es sustancial
Desviaciones de calidad
Con Cymapp
Toda la información necesaria visualizada en una única herramienta.
Sin Cymapp
Búsqueda manual a través de la documentación presente en la empresa.
Gestión del conocimiento
Con Cymapp
Dinámica: enfoque flexible, incremental e inmediato.
Sin Cymapp
Estática: obliga a una revisión de toda la documentación de la empresa.
Costes
Con Cymapp
Reducidos, gracias a una gestión centralizada, estructurada, eficaz y más eficiente de la información y del conocimiento.
Sin Cymapp
Elevados, a causa de la falta de disponibilidad de la información y de la naturaleza fragmentada del conocimiento.
Tiempos de indagación
Con Cymapp
Reducidos, gracias a la centralización de la información y al carácter intuitivo del sistema de gestión visual del conocimiento.
Sin Cymapp
Dilatados, a causa de la naturaleza fragmentada de la información disponible.
¿Quieres descubrir cómo Cymapp® puede ayudarte en la gestión de tu empresa farmacéutica?
Pasa la acción.