Cymapp® per il
Il settore farmaceutico opera in un contesto altamente regolamentato e complesso, dove la conformità normativa è essenziale per garantire la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti.
In questo scenario, il modello di mappatura relazionale Cymapp® permette alle aziende farmaceutiche di prendere decisioni rapide e consapevoli per una gestione efficace dei rischi, superando i limiti della maggioranza degli approcci tradizionali.
Tutti i vantaggi
Perché un’azienda farmaceutica dovrebbe utilizzare Cymapp®
- Garantisce l’allineamento alle normative ICH Q8 e ICH Q9 fondamentali per lo sviluppo di un processo e di un prodotto garantendone la qualità (Quality-by-Design).
- Permette di analizzare le deviazioni di processo o i risultati fuori specifica (OOS), tracciando in anticipo le variabili critiche che potrebbero compromettere la qualità del prodotto e minimizzando gli scarti.
- Facilita il technology transfer, garantendo la coerenza tra le fasi di sviluppo e i siti produttivi.
- Genera automaticamente report FMEA strutturati, completi e integrati con la mappatura di processo, semplificando le ispezioni da parte degli enti regolatori e accelerando i processi decisionali.
- Identifica ogni parametro chiave del processo produttivo permettendo anche la dimostrazione agli ispettori di una conoscenza approfondita del prodotto e del processo.
- Facilita le attività di change e control management permettendo di valutare l’impatto di ogni modifica prima della sua implementazione riducendo i rischi associati ai cambiamenti.
Trasforma la gestione del rischio
La differenza tra Cymapp® e altre soluzioni simili sul mercato farmaceutico è sostanziale
Deviazioni della qualità
Con Cymapp
Tutte le informazioni necessarie visualizzabili in un unico strumento
Senza Cymapp
Ricerca manuale attraverso la documentazione presente in azienda
Gestione della conoscenza
Con Cymapp
Dinamica: approccio flessibile, incrementale e immediato
Senza Cymapp
Statica: costringe a una revisione complessiva dell’intera documentazione aziendale
Costi
Con Cymapp
Ridotti grazie a una gestione centralizzata, strutturata, efficace e più efficiente dell’informazione e della conoscenza
Senza Cymapp
Elevati a causa della non reperibilità delle informazioni e della frammentarietà della conoscenza
Tempi di indagine
Con Cymapp
Ridotti grazie alla centralizzazione delle informazioni e all’intuitività del Visual Knowledge Management System
Senza Cymapp
Dilatati a causa della frammentarietà delle informazioni disponibili
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