Mappa i processi.
Gestisci i rischi.
Prendi decisioni migliori.
Distingui ciò che
sai da ciò che
credi di sapere
Identifica e analizza i processi aziendali
con un approccio strutturato
Costruisci un sistema di conoscenza che anticipa e previene i rischi prima che si trasformino in danni, trasformando la conformità alle norme ICH Q9 (Quality Risk Management) e ICH Q8 (Quality by Design) in uno strumento di gestione strategica e miglioramento continuo.
L’analisi del rischio
riguarda sempre
il futuro
Mappa e prevedi i rischi
in modo immediato
Identifica le criticità di un processo sia nella fase di progettazione, sia nella fase industriale, fornendo gli strumenti necessari per un’efficace Root Cause Analysis. Evidenzia in modo immediato inefficienze, out of specification o deviazioni di processo che potrebbero compromettere la qualità e migliora la ripetibilità del processo.
Lo strumento
porta l’attenzione
dove serve davvero
Valuta e controlla consapevolmente
l’impatto delle azioni correttive
Raccogli le informazioni di sviluppo e validazione, trasformandole in strumenti operativi organizzativi e concreti (FMEA) per migliorare le performance, ridurre gli sprechi e ottimizzare i processi su base oggettiva e misurabile.
La qualità non deve essere il risultato di tentativi ed errori,
ma il frutto di una progettazione intelligente fin dall’origine.
Questo è il principio che trasforma radicalmente il Risk Management grazie all’approccio basato sul Quality by Design: un mero adempimento normativo diventa un vantaggio strategico.
Tutto parte dalla mappatura:
il valore della consulenza di PTM
La metodologia di PTM
Nato come strumento interno per le attività di comprensione dei processi, Cymapp è il risultato della competenza che PTM Consulting ha acquisito sulle metodologie per il Risk Management e le applicazioni per il Quality by Design in anni di collaborazione con le aziende del settore farmaceutico.
Un sistema proprietario di mappatura e gestione delle informazioni che abbiamo scelto di mettere a disposizione dei nostri clienti.
Cymapp può essere applicato a diversi tipi di processi, sia fisici che di trasformazione delle informazioni o dei dati.
Perché scegliere Cymapp®.
Mappatura dei processi e analisi del rischio in un unico strumento in cloud dinamico e intuitivo
- Rappresenta i processi in modo visivamente chiaro e intuitivo.
- Evidenzia i rapporti di causalità e permette l’analisi a ritroso delle variabili di produzione che influenzano il risultato.
- Riduce drasticamente la soggettività nella valutazione del rischio, garantendo decisioni basate su dati concreti.
- Analizza i processi in modo continuo, adattandosi alle nuove condizioni e garantendo un aggiornamento costante della valutazione del rischio.
- Si integra perfettamente con i sistemi FMEA esistenti, superando però i loro limiti strutturali.
- Offre un’applicazione web-based ad accesso immediato.
I principali settori di applicazione
Per chi è indicato Cymapp®?
Aziende farmaceutiche
Fornisce lo strumento ideale per la sicurezza del paziente, per il miglioramento della qualità dei processi e del prodotto, per il pieno raggiungimento della conformità normativa.
Equipment per
aziende farmaceutiche
Migliora l’efficienza della progettazione riducendo i rischi in fase di design del processo (equipments) e fornisce l’intera documentazione necessaria per la conformità alle richieste del cliente.
Combination Product
Gestisce l’analisi dei rischi integrando le richieste regolatorie nei due ambiti specifici di riferimento facilitando lo sviluppo sia del prodotto che del processo.
Altri settori
È la soluzione ideale per tutti i settori in cui la gestione della qualità dei processi e dei prodotti è centrale per il successo aziendale (aerospace, automotive, food, meccanica di precisione).